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药品研发外包空间大 创新发展路在何方

2019-10-09 13:30:46来源:励志吧0次阅读

国外药企在研发服务转移到中国后,加大了对中国市场的研究与开发力度,使其在中国市场的竞争力显著增强。此外,国外药企研发机构进入中国的主要目标是占据广阔的中国市场,这使得我国企业面临更加激烈的竞争,一些实力不济的企业将被迫退出市场。? 日前,桑迪亚医药技术有限公司与联友药业有限公司发表联合声明称,两家公司将合并成为一家新的新药研发外包 (CRO) 公司。合并后的新公司隶属桑迪亚投资集团,新公司管理团队将由两家公司的原有团队共同组成。联友董事长兼总经理施雄伟表示,由于两家公司的背景、理念的高度一致性和业务的高度互补性,合成为一家企业顺理成章。“目前,药品研发外包市场在中国还处于起步阶段,但这个行业有着巨大的发展潜力,我们很快就能看到更多药品研发外包企业的成长,它们将具有更合理的结构和内部治理水平。”业内人士表示。新药研发外包空间大“对于我国制药企业来说,新药研发是产业链上比较薄弱的一环。”专家介绍,我国拥有数量众多的可供临床药物试验的对象,尤其是拥有大量可能应用这些临床研究药物和疗法的患者,这些都吸引越来越多的国外药业巨头将研发活动逐步转移到中国。近年来新药研发的成本大幅上升,有统计表明,美国制药公司平均每个新药的研发成本从1987年的2.31亿美元增长到2000年的8.02亿美元,到2004年更是高达14亿美元。为了降低成本,国外企业采取的最直接也是最有效的办法就是把部分研发项目转移到中国、印度、俄罗斯等低成本国家,即研发外包。这些国家的研发成本只有美国的1/5到1/10,而且科技人才充足。在过去的几年里,美国制药公司的研发经费以每年9.6%的速度增长,2004年达到720亿美元,而外包出的研发经费以每年16.3%的速度增长,2004年达到139亿美元。 “药品研发高投入高风险,随之而来的是高收益。中小企业资金缺乏,大企业则希望减少风险,因此研发外包便成为新趋势。”一位外资医药企业负责人表示。相关人士表示,目前,研发外包已成为世界各国制药企业的一种战略工具。“促成现在这种新药研发外包的状况有外部原因,也有内部原因。企业面对研发费用不断增长、市场竞争越来越激烈的压力,必然要找出路,所以兼并、重组等都是目前医药行业发展的趋势”。 国内药企的发展困局“国外公司在研发服务转移到中国后,加大了对中国市场的研究与开发力度,使其在中国市场的竞争力显著增强。此外,国外公司研发机构进入中国的主要目标是占据广阔的中国市场,使得我国企业面临更加激烈的竞争,一些实力不济的企业将被迫退出市场。” 专家表示。一家企业负责人对记者表示,面对我国巨大的药品研发外包市场,国内的药企面临的压力更大。首先是恶性竞争导致产品利润过低,大多药厂只能维持现状,无力投入研发。国际大型制药企业每年用于研发的费用占其营业额的10%以上,有的甚至超过20%,而我国制药企业平均只有0.5%-1%。而且由于长期以来一直仿制国外产品,很多国内药企也不愿投入到新药中。“因为新药研发不仅耗资巨大而且需要很长时间,这对企业的利润是一个很大的挑战”。“我国研发外包企业管理的方式也很难与国际企业接轨,很多企业都只注重技术方面的研发,而忽略了企业的运营和管理,这都不利于企业的长远发展。”一位中国药品研发外包企业的负责人表示。“在新药研发技术阶段,我国与世界水平几乎是同步的,但有很多潜力没有挖掘。我国在化学药物的合成、中药的提取方面,与世界上其他国家相比具有一定的优势。这是很多国外公司把药物合成、提取转到中国来做的主要原因。但目前我国新药研发主体错位,体制和机制等方面存在的问题也在一定程度上限制了国内药企创新能力的发挥。这样国内药企必须采用与外资合作等方式,才能完成研发目标。”业内人士表示,目前,国外药企在筛选新药来源时越来越关注中药材和中药产品,如何更好地加强我国中医药知识产权保护非常关键。本土企业需加紧自主研发资料显示,目前全球20大制药公司均在中国设有全资子公司或合资公司,在中国最畅销的50种药品中,40种为外国制造。“我国药企应抓时机,加快发展医药研发服务业,实现我国医药产业从单纯制造业向现代服务业的延伸。”专家表示,我国应通过组建联盟、建立研发服务基地、成立行业协会等措施整合各方面的技术优势,规范行业行为,加强行业自律,建立健全医药研发专业服务体系,打造核心竞争力,改变目前散点式研究模式,提高我国整体新药研发的效率和水平。“政府应引导科研院所从事研发服务”。由于体制原因,科研院所是我国最主要的研发力量,拥有最强的科研基础和最优秀的人才。要在引导中小企业从事研发服务的同时,引导科研机构、高等院校利用过剩的科技资源从事研发服务,在促增量的同时抓存量,促进我国医药研发服务业快速发展。加紧服务标准体系建设和服务规范制定,按照国际标准来组织和管理研发服务业务。同时,加大对侵害知识产权行为的处罚力度,切实保护发包方的合法权利,打击跨国公司通过各种渠道获取我国技术机密的行为,保护我国的知识产权。“在政府与国外制药公司之间越来越频繁的利益博弈面前,中国还需尽快扶植国内制药工业。尤其在竞争最为有效的资本工具方面,不仅需要政府在制药工业基础研究上加大科研基金的财政拨款,也需要尽快推出国内企业的市场化融资渠道,让创新型生物制药企业在被大型国外制药公司吃掉之前找到更好的出路。”专家指出。

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